რძის მრეწველობის სტანდარტები სუფთა მილებისთვის

GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) არის Dairy Production Quality Management Practice-ის აბრევიატურა და წარმოადგენს რძის წარმოების მოწინავე და სამეცნიერო მართვის მეთოდს. GMP თავში მოყვანილია მოთხოვნები სუფთა მილების მასალებისა და დიზაინის მიმართ, ანუ „აღჭურვილობა, რომელიც უშუალო კონტაქტშია რძის პროდუქტებთან, უნდა იყოს გლუვი და ნახვრეტებისა და ბზარების გარეშე, რათა შემცირდეს საკვების ნარჩენების, ჭუჭყისა და ორგანული ნივთიერებების დაგროვება“. , „მთელი საწარმოო მოწყობილობა უნდა იყოს დაპროექტებული და დაპროექტებული ისე, რომ ადვილად გაიწმინდოს და დეზინფექცია და ადვილად შემოწმებული იყოს“. სუფთა მილსადენებს აქვთ დამოუკიდებელი სისტემების მახასიათებლები და ძლიერი პროფესიონალიზმი. ამიტომ, ეს სტატია განიხილავს სუფთა მილსადენის მასალების შერჩევას, ზედაპირულ მოთხოვნებს რძის პროდუქტებთან კონტაქტისთვის, მილსადენის სისტემის შედუღების მოთხოვნებს, თვითდრენაჟის დიზაინს და ა.შ. ინსტალაცია და მკურნალობა.

 მიუხედავად იმისა, რომ GMP აყენებს მკაცრ მოთხოვნებს სუფთა მილსადენების მასალებისა და დიზაინისთვის, მძიმე აღჭურვილობისა და მსუბუქი მილსადენების ფენომენი კვლავ გავრცელებულია ჩინეთის რძის მრეწველობაში. როგორც რძის პროდუქტების წარმოების პროცესის მნიშვნელოვანი ნაწილი, მილსადენის სუფთა სისტემებს ჯერ კიდევ მცირე ყურადღება ექცევა. ჯერ კიდევ არ არის საკმარისი სუსტი რგოლი, რომელიც ზღუდავს რძის პროდუქტების ხარისხის გაუმჯობესებას. უცხოური რძის მრეწველობის შესაბამის სტანდარტებთან შედარებით, ჯერ კიდევ ბევრია გაუმჯობესების ადგილი. ამჟამად, ამერიკული 3-A ჰიგიენური სტანდარტები და ევროპული ჰიგიენური საინჟინრო დიზაინის ორგანიზაციის სტანდარტები (EHEDG) ფართოდ გამოიყენება უცხოური რძის მრეწველობაში. ამავდროულად, რძის ქარხნებმა Wyeth Group-ში შეერთებულ შტატებში, რომლებიც დაჟინებით მოითხოვენ რძის ქარხნის დიზაინს, რომელიც აკმაყოფილებს ფარმაცევტულ სტანდარტებს, მიიღეს ASME BPE სტანდარტი, როგორც სახელმძღვანელო სპეციფიკაცია რძის ქარხნის აღჭურვილობისა და მილსადენების დიზაინისა და მონტაჟისთვის, რაც ასევე ქვემოთ იქნება წარმოდგენილი.

01

აშშ 3-A ჯანმრთელობის სტანდარტები

ამერიკული 3-A სტანდარტი არის აღიარებული და მნიშვნელოვანი ჯანმრთელობის საერთაშორისო სტანდარტი, რომელიც ინიცირებულია ამერიკული 3-A ჯანმრთელობის სტანდარტების კომპანიის მიერ. ამერიკული 3A სანიტარული სტანდარტების კორპორაცია არის არაკომერციული კოოპერატიული ორგანიზაცია, რომელიც ეძღვნება სურსათის წარმოების აღჭურვილობის, სასმელის წარმოების აღჭურვილობის, რძის პროდუქტებისა და ფარმაცევტული ინდუსტრიის აღჭურვილობის ჰიგიენური დიზაინის პოპულარიზაციას, რომელიც ძირითადად ხელს უწყობს სურსათის უსაფრთხოებას და საზოგადოებრივ უსაფრთხოებას.

3-A ჰიგიენური სტანდარტების კომპანია ერთობლივად იყო ორგანიზებული ხუთი განსხვავებული ორგანიზაციის მიერ შეერთებულ შტატებში: ამერიკის რძის მწარმოებელთა ასოციაცია (ADPI), კვების მრეწველობის მომწოდებელთა საერთაშორისო ფედერაცია (IAFIS) და სურსათის სანიტარული დაცვის საერთაშორისო ფედერაცია (IAFP). , რძის პროდუქტების საერთაშორისო ფედერაცია (IDFA) და 3-A სანიტარული სტანდარტების მარკირების საბჭო. 3A-ს ხელმძღვანელობა მოიცავს აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციას (FDA), აშშ-ს სოფლის მეურნეობის დეპარტამენტს (USDA) და 3-A მმართველ კომიტეტს.

აშშ-ს 3-A სანიტარიულ სტანდარტს აქვს ძალიან მკაცრი რეგულაციები სუფთა მილსადენის სისტემებზე, როგორიცაა სანიტარული მილების ფიტინგების 63-03 სტანდარტი:

(1) განყოფილება C1.1, მილების ფიტინგები რძის პროდუქტებთან კონტაქტში უნდა იყოს დამზადებული AISI300 სერიის უჟანგავი ფოლადისგან, რომელიც არის კოროზიისადმი მდგრადი, არატოქსიკური და არ გადააქვს ნივთიერებებს რძის პროდუქტებში.

(2) სექცია D1.1, უჟანგავი ფოლადის მილების ფიტინგების ზედაპირის უხეშობის Ra ​​მნიშვნელობა რძის პროდუქტებთან შეხებაში არ უნდა იყოს 0,8 მმ-ზე მეტი და თავიდან უნდა იქნას აცილებული მკვდარი კუთხეები, ხვრელები, ხარვეზები და ა.შ.

(3) განყოფილება D2.1, უჟანგავი ფოლადის შედუღების ზედაპირი რძის პროდუქტებთან კონტაქტში უნდა იყოს შედუღებული და შედუღების ზედაპირის უხეშობის Ra ​​მნიშვნელობა არ უნდა იყოს 0.8um-ზე მეტი.

(4) განყოფილება D4.1, მილების ფიტინგები და რძის პროდუქტების კონტაქტის ზედაპირები სათანადოდ დაყენებისას უნდა იყოს თვითკანალიზირებული.

02

EHEDG ჰიგიენური დიზაინის სტანდარტი კვების მანქანებისთვის

European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). დაარსებული 1989 წელს, EHEDG არის აღჭურვილობის მწარმოებლების, კვების მრეწველობის კომპანიების და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტების ალიანსი. მისი მთავარი მიზანია დააწესოს სისუფთავის მაღალი სტანდარტები კვების და შეფუთვის მრეწველობისთვის.

EHEDG მიზნად ისახავს საკვების გადამამუშავებელ აღჭურვილობას, რომელსაც უნდა ჰქონდეს კარგი ჰიგიენური დიზაინი და ადვილად გასაწმენდი იყოს მიკრობული დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად. ამიტომ, აღჭურვილობა უნდა იყოს ადვილად გასაწმენდი და დაიცვას პროდუქტი დაბინძურებისგან.

EHEDG-ის „სანიტარული აღჭურვილობის დიზაინის სახელმძღვანელო 2004 წლის მეორე გამოცემაში“ მილსადენის სისტემა აღწერილია შემდეგნაირად:

(1) სექცია 4.1 ზოგადად უნდა გამოიყენოს უჟანგავი ფოლადი კარგი კოროზიის წინააღმდეგობით;

(2) როდესაც პროდუქტის pH მნიშვნელობა 4.3 ნაწილში არის 6.5-8 შორის, ქლორიდის კონცენტრაცია არ აღემატება 50 ppm და ტემპერატურა არ აღემატება 25°C-ს, AISI304 უჟანგავი ფოლადი ან AISI304L დაბალნახშირბადოვანი ფოლადი, რომელიც ადვილად შედუღდება. ჩვეულებრივ შერჩეულია; თუ ქლორიდის კონცენტრაცია აღემატება 100 ppm და ოპერაციული ტემპერატურა 50℃-ზე მაღალია, მასალები უფრო ძლიერი კოროზიის წინააღმდეგობის მქონე უნდა იქნას გამოყენებული ქლორიდის იონების მიერ გამოწვეული კოროზიის წინააღმდეგობის გაწევისთვის, რითაც თავიდან აიცილებს ქლორის ნარჩენებს, როგორიცაა AISI316 უჟანგავი ფოლადი და დაბალი ნახშირბადოვანი ფოლადი. AISI316L-ს აქვს შედუღების კარგი შესრულება და შესაფერისია მილსადენის სისტემებისთვის.

(3) განყოფილებაში 6.4 მილსადენის სისტემის შიდა ზედაპირი უნდა იყოს თვითდრენაჟი და ადვილად გასაწმენდი. თავიდან უნდა იქნას აცილებული ჰორიზონტალური ზედაპირები, ხოლო დახრილობის კუთხე უნდა იყოს შემუშავებული ისე, რომ თავიდან იქნას აცილებული ნარჩენი წყლის დაგროვება.

(4) პროდუქტის კონტაქტურ ზედაპირზე 6.6 ​​განყოფილებაში, შედუღების სახსარი უნდა იყოს უწყვეტი, ბრტყელი და გლუვი. შედუღების პროცესში უნდა იქნას გამოყენებული ინერტული აირის დაცვა სახსრის შიგნით და გარეთ, რათა თავიდან იქნას აცილებული ლითონის დაჟანგვა მაღალი ტემპერატურის გამო. მილსადენის სისტემებისთვის, თუ მშენებლობის პირობები (როგორიცაა სივრცის ზომა ან სამუშაო გარემო) იძლევა საშუალებას, რეკომენდებულია ავტომატური ორბიტალური შედუღების მაქსიმალურად გამოყენება, რომელსაც შეუძლია სტაბილურად აკონტროლოს შედუღების პარამეტრები და შედუღების მძივების ხარისხი.

03

ამერიკული ASME BPE სტანდარტი

ASME BPE (ამერიკული მექანიკური ინჟინრების საზოგადოება, ბიო დამუშავების მოწყობილობა) არის სტანდარტი, რომელიც შემუშავებულია ამერიკული მექანიკოსთა საზოგადოების მიერ, რომელიც არეგულირებს ბიოპროცესების აღჭურვილობისა და მილსადენების და მათი დამხმარე კომპონენტების დიზაინს, მასალებს, წარმოებას, ინსპექტირებას და ტესტირებას.

სტანდარტი პირველად გამოქვეყნდა 1997 წელს, რათა მივაღწიოთ ბიოფარმაცევტულ ინდუსტრიაში გამოყენებულ პროდუქტებში წარმოების აღჭურვილობის ერთგვაროვან სტანდარტებს და მისაღები ხარისხის დონეებს. როგორც საერთაშორისო სტანდარტი, ASME BPE სრულად შეესაბამება ჩემი ქვეყნის GMP-ის და აშშ FDA-ს შესაბამის კანონებსა და რეგულაციების. ეს არის მნიშვნელოვანი სპეციფიკაცია, რომელსაც იყენებს FDA წარმოების უზრუნველსაყოფად. ეს არის მნიშვნელოვანი სტანდარტი მასალებისა და აღჭურვილობის მწარმოებლებისთვის, მომწოდებლებისთვის, საინჟინრო კომპანიებისთვის და აღჭურვილობის მომხმარებლებისთვის. არასავალდებულო სტანდარტი, რომელიც ერთობლივად ფინანსდება და მუშავდება და პერიოდულად გადაიხედება.

3-A, EHEDG, ASME BPE ჯანმრთელობის სერტიფიცირების სტანდარტული ნიშნები

უაღრესად სუფთა პროდუქტების წარმოების უზრუნველსაყოფად და პროდუქტის დაბინძურების რისკის შესამცირებლად, ASME BPE სტანდარტს აქვს ავტომატური შედუღების ტექნოლოგიის სპეციფიკური აღწერა. მაგალითად, 2016 წლის ვერსიას აქვს შემდეგი დებულებები:

(1) SD-4.3.1(ბ) უჟანგავი ფოლადის მილების გამოყენებისას, ძირითადად არჩეულია 304ლ ან 316ლ მასალა. ავტომატური ორბიტალური შედუღება მილის შეერთების სასურველი მეთოდია. სუფთა ოთახში, მილის კომპონენტები მზადდება 304 ლიტრი ან 316 ლიტრიანი მასალისგან. მფლობელმა, მშენებელმა და მწარმოებელმა ინსტალაციამდე უნდა მიაღწიონ შეთანხმებას მილის შეერთების მეთოდზე, შემოწმების დონეზე და მიღების სტანდარტებზე.

(2) MJ-3.4 მილსადენის შედუღების კონსტრუქცია უნდა გამოიყენოს ორბიტალური ავტომატური შედუღება, თუ ზომა ან სივრცე არ იძლევა ამის საშუალებას. ამ შემთხვევაში, ხელით შედუღება შეიძლება შესრულდეს, მაგრამ მხოლოდ მფლობელის ან კონტრაქტორის თანხმობით.

(3) MJ-9.6.3.2 ავტომატური შედუღების შემდეგ, შიდა შედუღების მარცვლების არანაკლებ 20% შემთხვევით უნდა შემოწმდეს ენდოსკოპით. თუ შედუღების შემოწმების დროს გამოჩნდება რაიმე არაკვალიფიციური შედუღების მძივი, დამატებითი შემოწმება უნდა ჩატარდეს სპეციფიკაციის მოთხოვნების შესაბამისად, სანამ ის მისაღები იქნება.

04

რძის მრეწველობის საერთაშორისო სტანდარტების გამოყენება

3-A ჰიგიენური სტანდარტი დაიბადა 1920-იან წლებში და არის საერთაშორისო სტანდარტი, რომელიც გამოიყენება რძის მრეწველობის აღჭურვილობის ჰიგიენური დიზაინის სტანდარტიზებისთვის. მისი განვითარების დღიდან, თითქმის ყველა რძის მწარმოებელმა კომპანიამ, საინჟინრო კომპანიამ, აღჭურვილობის მწარმოებლებმა და აგენტებმა ჩრდილოეთ ამერიკაში გამოიყენეს იგი. ის ასევე ზოგადად მიღებულია მსოფლიოს სხვა ნაწილებში. კომპანიებს შეუძლიათ მიმართონ 3-A სერთიფიკატს მილების, მილების ფიტინგების, სარქველების, ტუმბოების და სხვა სანიტარული მოწყობილობებისთვის. 3-A მოაწყობს შემფასებლებს, რათა ჩაატარონ პროდუქტის ადგილზე ტესტირება და საწარმოს შეფასება და გასცეს 3A ჯანმრთელობის სერთიფიკატი განხილვის გავლის შემდეგ.

მიუხედავად იმისა, რომ ევროპული EHEDG ჯანმრთელობის სტანდარტი აშშ-ს 3-A სტანდარტზე გვიან დაიწყო, ის სწრაფად განვითარდა. მისი სერტიფიცირების პროცესი უფრო მკაცრია, ვიდრე აშშ-ს 3-A სტანდარტი. განმცხადებელმა კომპანიამ უნდა გაგზავნოს სასერტიფიკაციო მოწყობილობა ევროპაში სპეციალიზებულ ტესტირების ლაბორატორიაში ტესტირებისთვის. მაგალითად, ცენტრიდანული ტუმბოს ტესტირებაში, მხოლოდ მაშინ, როდესაც დადგინდება, რომ ტუმბოს თვითგაწმენდის უნარი არანაკლებ არანაკლებ არის დაკავშირებული სწორი მილსადენის თვითგაწმენდის უნარზე, შესაძლებელია EHEDG სერტიფიცირების ნიშნის მიღება. დროის განსაზღვრული პერიოდი.

ASME BPE სტანდარტს თითქმის 20 წლის ისტორია აქვს 1997 წელს დაარსებიდან. იგი გამოიყენება თითქმის ყველა დიდ ბიოფარმაცევტულ ინდუსტრიაში და საინჟინრო კომპანიებში, აღჭურვილობის მწარმოებლებში და აგენტებში. რძის ინდუსტრიაში, Wyeth, როგორც Fortune 500 კომპანიამ, მისმა რძის ქარხნებმა მიიღეს ASME BPE სტანდარტები, როგორც სახელმძღვანელო სპეციფიკაციები რძის ქარხნის აღჭურვილობისა და მილსადენების დიზაინისა და მონტაჟისთვის. მათ მემკვიდრეობით მიიღეს ფარმაცევტული ქარხნების წარმოების მართვის კონცეფციები და მიიღეს ავტომატური შედუღების ტექნოლოგია რძის პროდუქტების გადამამუშავებელი წარმოების მოწინავე ხაზის შესაქმნელად.

ავტომატური შედუღების ტექნოლოგია აუმჯობესებს რძის ხარისხს

დღეს, როცა ქვეყანა სულ უფრო მეტ ყურადღებას აქცევს სურსათის უვნებლობას, რძის პროდუქტების უსაფრთხოება უმთავრეს პრიორიტეტად იქცა. როგორც რძის ქარხნის აღჭურვილობის მიმწოდებელს, პასუხისმგებლობა და ვალდებულებაა მიაწოდოს მაღალი ხარისხის მასალები და აღჭურვილობა, რაც ხელს შეუწყობს რძის პროდუქტების ხარისხის უზრუნველყოფას.

ავტომატური შედუღების ტექნოლოგიას შეუძლია უზრუნველყოს შედუღების თანმიმდევრულობა ადამიანური ფაქტორების გავლენის გარეშე და შედუღების პროცესის პარამეტრები, როგორიცაა ვოლფრამის ღეროების მანძილი, დენი და ბრუნვის სიჩქარე სტაბილურია. პროგრამირებადი პარამეტრები და შედუღების პარამეტრების ავტომატური ჩაწერა მარტივია სტანდარტული მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად და შედუღების წარმოების ეფექტურობა მაღალია. როგორც ნახაზი 3-ზეა ნაჩვენები, მილსადენის რენდერირება ხდება ავტომატური შედუღების შემდეგ.

მომგებიანობა არის ერთ-ერთი ფაქტორი, რომელიც უნდა გაითვალისწინოს ყველა რძის ქარხნის მეწარმემ. ხარჯების ანალიზის შედეგად დადგინდა, რომ ავტომატური შედუღების ტექნოლოგიის გამოყენებით სამშენებლო კომპანიას მხოლოდ ავტომატური შედუღების აპარატის აღჭურვა სჭირდება, მაგრამ რძის კომპანიის საერთო ღირებულება მნიშვნელოვნად შემცირდება:

1. მილსადენის შედუღების სამუშაო ხარჯების შემცირება;

2. იმის გამო, რომ შედუღების მარცვლები ერთგვაროვანი და მოწესრიგებულია და მკვდარი კუთხეების ჩამოყალიბება ადვილი არ არის, მილსადენის ყოველდღიური CIP გაწმენდის ღირებულება მცირდება;

3. მნიშვნელოვნად შემცირებულია მილსადენის სისტემის შედუღების უსაფრთხოების რისკები და მნიშვნელოვნად მცირდება საწარმოს რძის პროდუქტების უსაფრთხოების რისკის ხარჯები;

4. მილსადენის სისტემის შედუღების ხარისხი საიმედოა, რძის პროდუქტების ხარისხი გარანტირებულია, პროდუქციის ტესტირებისა და მილსადენის ტესტირების ღირებულება შემცირებულია.